Chef de projets recherche clinique - promoteur - H/F

Description du poste

La Direction Générale du CHU de Caen Normandie s’appuie sur une fonction clé qu’est la Direction de la Recherche et de l’Innovation (DRI) dont la responsabilité conjointe est confiée au Directeur de l’UFR de santé de l’Université de Caen et au Directeur Général Adjoint Stratégie et développement.

La DRI fédère et organise les missions d’appui à la recherche clinique, biomédicale et épidémiologique au sein du CHU de Caen Normandie. En particulier, elle accompagne les projets sur leur aspects méthodologiques, statistiques, réglementaires, administratifs et opérationnels en lien avec les services de soin et les directions fonctionnelles du CHU. Elle est composée des services d’appui à la recherche suivants :

• Les structures de recherche : Unité de recherche clinique, Unité de santé publique et Centre régional de pathologies professionnelles et environnementales
• les Plateformes d’appui et d’investigation : Centre de Ressources Biologiques, le Centre de Recherche Clinique adulte et pédiatrique et la Plateforme de méthodologie
• le Département de gestion et de pilotage : Affaires générales et financières, Qualité et certification

Le chef de projets assure la gestion de projets en recherche clinique sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

Activités spécifiques

1. Participe à la rédaction et à la validation du protocole et valide le cahier de recueil de données.

2. Participe à la recherche de financement et la gestion du financement.

3. Participe à l’évaluation de la faisabilité de l’étude sur les plans méthodologique, réglementaire, logistique et contribue à la définition du niveau de risque

4. Contribue à l’évaluation et la gestion des moyens et des ressources : logistiques, financières et humaines.

5. Etablit, actualise et veille à l’application des procédures des études dont il a la charge

6. Conçoit les plannings, gère les délais et les dates limites dans les projets de recherche

7. Valide tous les documents relatifs à l’étude.

8. Participe ponctuellement aux réunions de mise en place avec l’équipe investigatrice et l’ARC promoteur et aux visites de monitoring avec les ARCs.

9. Valide les rapports de suivi de l’étude, coordonne la communication liée à l’étude, informe l’investigateur coordonnateur de l’avancée et des problèmes éventuels, assure le suivi global de l’essai au travers du reporting de l’ARC.

10. Synthétise, rédige la documentation nécessaire au projet, au bilan d’activité, coordonne la rédaction du résumé du rapport final et du rapport final des RIPH1.

11. Encadre les équipes d’Attachés de Recherche clinique (ARC) et évalue la charge de travail

12. Organise et anime des réunions d’équipe et des groupes de travail internes

13. Participe à la rédaction de rapports annuels le cas échéant et des publications scientifiques.

14. Référent instruction

Activités générales

• Veille aux respects des Bonnes Pratiques Cliniques et à la règlementation en vigueur
• Participe aux activités transversales du service
• Participe et est acteur majeur de la politique qualité du service
• Peut être amené à réaliser d’autres missions spécifiques ou transversales à la demande de supérieurs hiérarchiques

Méthodologie d’intégration :

Compagnonnage par un autre chef de projets promotion interne, prise de connaissance du livret d’accueil.

Vous détenez un diplôme de type Bac+5 dans le domaine scientifique, médical, ingénierie ou santé publique et vous avez suivi des formations spécifiques aux métiers de la recherche.

Ce poste est à pourvoir à temps plein dans le cadre d'un CDD de 6 mois renouvelable.

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